ما هو دواء تيكفيديرا Tecfidera؟
تيكفيديرا Tecfidera هو دواء يستخدم بشكل أساسي في علاج التصلب المتعدد MS. و مرض التصلب المتعدد هو مرض عصبي التهابي مزمن ، يتم تدريجيا خلال مسار هذا المرض تدمير أغلفة المايلين للأعصاب في الجهاز العصبي المركزي (CNS). و غمد المايلين هي طبقة الدهون (الدهون أو المركبات الشبيهة بالدهون) التي تغلف بشكل حلزوني الأعصاب المفردة للجهاز العصبي المركزي وبالتالي تزيد بشكل كبير من سرعة نقل الإشارات.
ومع ذلك ، عندما يكون لديك مرض التصلب المتعدد ، فإن جسمك يهاجم أغشية المايلين عن طريق التسبب في الالتهاب. هنا ، تتضرر أغلفة المايلين أكثر فأكثر حتى تظهر أعراض على شكل نوبات من الشلل والألم. تحدث هذه الأعراض بسبب عدم إرسال الإشارات والسيالات العصبية بشكل صحيح عبر الجهاز العصبي المركزي.
لا يمكن علاج التصلب المتعدد بشكل شاف و نهائي، كل ما يمكن عمله هو محاولة إعادة جودة حياة المريض إلى حد ما من خلال العلاج المكثف وإبطاء تقدم المرض بأدوية مختلفة.
دواء Tecfidera هو أحد هذه الأدوية المرخصة لهذه الغاية. المادة الكيميائية وراء الاسم التجاري Tecfidera هي ثنائي ميثيل فومارات dimethyl fumarate ، وهو مركب كيميائي من حمض الفوماريك والميثانول ، وهو كحول. كمادة طبية ، يقال أن ثنائي ميثيل فوماريت له تأثيرات تنظيم المناعة.
ما هي طريقة عمل دواء Tecfidera؟
لا تزال الآلية الدقيقة وراء تأثير Tecfidera غير واضحة حتى الآن. من المفترض أن Tecfidera ، أو مكونه الفعال ، ثنائي ميثيل فومارات ، له تأثيرات مناعية ومضادة للأكسدة. في هذا السياق ، يعني التعديل المناعي أن الجهاز المناعي يظل تحت السيطرة وبالتالي يتم تقليل "الهجمات" الالتهابية على أغشية المايلين على الأقل إلى حد معين.
مضادات الأكسدة هي المواد التي تعترض الجذور الحرة في الجسم وبالتالي تمنع تلف الخلايا. يُعتقد أن كلا الخاصيتين يتم الترويج لهما من خلال مسار إشارات داخل الخلايا. يؤدي مسار الإشارات هذا عادةً إلى تكوين بروتينات تشارك في الاستجابات المضادة للالتهابات ومضادات الأكسدة وتحمي الخلايا من الإجهاد التأكسدي. Tecfidera له تأثير إيجابي على تطور التصلب المتعدد بسبب رد الفعل المناعي المنخفض وتطور أنظمة الحماية الخلوية.
دواعي استعمال Tecfidera
Tecfidera له مجالان رئيسيان للتطبيق. من ناحية ، يتم استخدامه لمرض التصلب المتعدد ، ومن ناحية أخرى ، يتم استخدام حمض الفوماريك المشابه جدا كيميائيا تحت اسم Fumaderm لمرض الصدفية.
في علاج التصلب المتعدد ، يكون التركيز الرئيسي أثناء استخدام Tecfidera هو تقليل عدد النوبات التي تحدث.
ومثل التصلب المتعدد ، الصدفية هي واحدة من الأمراض الالتهابية المزمنة. في سياق هذا المرض ، هناك نمو سريع مرضي للبشرة ، والذي يتجلى في مناطق جلدية كبيرة متقشرة. هذه المناطق من الجلد شديدة الجفاف وتسبب للمصاب قدرا كبيرا من المعاناة بسبب الحكة المستمرة.
يمكن أن يكون لـ Fumaderm أيضا تأثير مهدئ هنا بسبب تأثيره الكابت على جهاز المناعة. ومع ذلك ، فإن الآلية الدقيقة التي يمارس بها الدواء تأثيراته ليست معروفة بعد بشكل كاف. تمت الموافقة على Fumaderm لعلاج الصدفية منذ سنوات عديدة ، ولكن تم الحصول على الموافقة على العلاج بحمض الفوماريك للتصلب المتعدد بعد سنوات من ذلك.
ما هي الأشكال الدوائية لـ Tecfidera و جرعاته؟
عند علاج التصلب المتعدد باستخدام Tecfidera ، فإن شكل الجرعة المتاح هو عن طريق الفم. يُباع Tecfidera على شكل كبسولة صلبة في قوتين مختلفتين (عيارين).
Tecfidera 120 mg
Tecfidera 240 mg
تحمي الكبسولة الصلبة المكون النشط من عصارة المعدة بحيث يتم إطلاق ثنائي ميثيل فومارات فقط في الأمعاء ويمكن امتصاصه إلى الدم عبر خلايا جدار الأمعاء.
في بداية العلاج ، يتم تناول حبتين من المقدار الدوائي الأدنى يوميا خلال الأيام القليلة الأولى ، وبعد ذلك يتم زيادة المقدار الدوائي. وكمية الدواء اليومية هي حبتين في اليوم ، حتى في الجرعات العالية.
تمت الموافقة على Tecfidera حتى الآن للبالغين الذين تزيد أعمارهم عن ثمانية عشر عاما ، ولا توجد دراسات متاحة حول تأثيرات Tecfidera على كبار السن والأطفال دون سن العاشرة. لذلك فإن استخدام الدواء غير مسموح به عند هذه الفئات العمرية.
الآثار الجانبية لدواء Tecfidera
من حيث المبدأ ، يمكن أن تحدث صدمة الحساسية دائما عند تناول المرضى للأدوية أو تفاعلات فرط الحساسية في أسوأ الحالات. هذه الآثار الجانبية ممكنة أيضا مع Tecfidera ، حيث يتفاعل كل شخص بشكل مختلف مع المكونات النشطة المختلفة في الأدوية.
الآثار الجانبية الشائعة الأخرى أثناء تناول Tecfidera هي الهبات الساخنة والاحمرار. يصف مصطلح flush احمرارا مفاجئا للوجه ، مصحوبا بإحساس قوي بالحرارة.
الأعراض التي تؤثر على الجهاز الهضمي شائعة أيضا أثناء العلاج بـ Tecfidera. ومن أمثلة هذه الأعراض الغثيان أو تقلصات المعدة أو الإسهال.
الآثار الجانبية النادرة الحدوث تضرر الكلى.
من الآثار الجانبية الأخرى التي تحدث أيضا انخفاض عدد خلايا الدم المختلفة. على سبيل المثال ، تم العثور على قلة الكريات البيض ونقص الكريات البيض بشكل متكرر عند المرضى الذين يتناولون علاج Tecfidera. ويشير كلا المصطلحين إلى عدد منخفض من الخلايا.
تشير قلة الكريات البيض إلى الكريات البيض (خلايا الدم البيضاء) المسؤولة عن جهاز المناعة. لذلك فإن المرضى الذين يعانون من قلة الكريات البيض أكثر عرضة للإصابة بالأمراض المعدية من الأشخاص الأصحاء. على سبيل المثال ، يصابون بنزلات البرد بسهولة أكبر أو بأمراض أكثر خطورة مثل الالتهاب الرئوي.
تشمل خلايا الدم البيضاء أيضا الخلايا الليمفاوية كمجموعة فرعية ، وهي المسؤولة عن إنتاج الأجسام المضادة وتدمير مسببات الأمراض الغازية للجسم. لذلك إذا كان المريض يعاني من قلة اللمفاويات ، فإن هذا له تأثير مماثل لنقص الكريات البيض ، حيث يكون جهاز المناعة ضعيفا للغاية ويكون بسهولة عرضة للأمراض المعدية . للأسباب المذكورة ، يجب مراقبة المرضى الذين يعالجون بـ Tecfidera بانتظام من خلال الاختبارات المعملية لقيم الدم لديهم مثل تعداد الدم الكامل CBC.
التفاعلات المتبادلة مع الادوية الأخرى
تحدث التفاعلات مع Tecfidera بشكل أساسي عندما يكون الدواء الآخر الذي يتم تناوله ساما للكلية. نظرا لأن Tecfidera يسبب أحيانا أيضا آثارا جانبية على الكلى ، فإن الجمع بين اثنين من الأدوية السامة للكلى يمكن أن يؤدي إلى تلف شديد في الكلى ، وفي أسوأ الحالات ، إلى فشل كلوي.
الأدوية التي تضغط على الكلى ، على سبيل المثال ، مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، والتي تشمل أيضا الأسبرين ودواء إيبوبروفين Ibuprofen . يجب توخي الحذر أيضا عند استخدام Tecfidera في نفس الوقت مع المواد التي تثبط جهاز المناعة ، مثل الكورتيزول. نظرا لحقيقة أن Tecfidera من المحتمل أن يكون له تأثير كابح على جهاز المناعة ، يمكن أن يتم تعزيز هذا التأثير في هذه الحالة.
لا توجد دراسات حول تناول حبوب منع الحمل مع Tecfidera ، ولكن هناك توصيات بضرورة أخذ وسائل منع الحمل غير الهرمونية مثل الواقي الذكري بعين الاعتبار عند تناول Tecfidera.
تيكفيديرا Tecfidera و الحمل
لا توجد دراسات سريرية حول تناول Tecfidera أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية ، لكن التجارب المختلفة أشارت إلى أن الدواء يمكن أن يكون له تأثير سلبي على صحة الطفل الذي لم يولد بعد.
لذلك لا يُنصح بالعلاج باستخدام Tecfidera بسبب المعرفة الحالية المحدودة. لم يتم إثبات ما إذا كان العنصر النشط في Tecfidera يُفرز في حليب الثدي أيضا ، لذلك يجب على الأمهات المرضعات أن يزنن بعناية الفوائد والمخاطر المحتملة لأخذ Tecfidera.
سعر Tecfidera
على الرغم من أن المكون النشط ثنائي ميثيل فومارات رخيص نسبيا ، إلا أن دواء Tecfidera يكلف الكثير.
تبلغ التكلفة السنوية للعلاج اليومي باستخدام Tecfidera حوالي 15000 يورو.
إذا كنت تتناول قرصين في اليوم ، فإن هذا يصل إلى حوالي 46 يورو في اليوم ، وهو ما يتوافق مع سعر 23 يورو لكل قرص دواء.
من ناحية أخرى ، يكلف Fumarderm جزءا بسيطا فقط ، ولكنه غير معتمد لعلاج التصلب المتعدد.