نيرلينكس Nerlynx هو دواء لسرطان الثدي يستخدم لتقليل خطر عودة المرض لدى مرضى سرطان الثدي المبكر والذين خضعوا لعملية جراحية. يعطى بعد العلاج بالتراستوزوماب trastuzumab (دواء آخر يستخدم لنفس الغرض).
الغرض منه هو استخدامه فقط في سرطانات الثدي التي تنتج مستويات عالية من بروتين يسمى HER2 ، والذي يساعد الخلايا على الانقسام والنمو (سرطان الثدي الإيجابي HER2) ، والذي يحتوي أيضا على مستقبلات (أهداف) للهرمونات الجنسية الأنثوية (سرطان الثدي الإيجابي للمستقبلات الهرمونية).
و نيرلينكس Nerlynx هو الاسم التجاري للمادة الدوائية نيراتينيب neratinib.
طريقة اعطاء دواء Nerlynx؟
يجب أن يبدأ علاج Nerlynx ويشرف عليه طبيب متمرس في إعطاء أدوية السرطان ولا يمكن الحصول عليه إلا بوصفة طبية.
يتوفر الدواء على شكل أقراص (40 مغ). الجرعة الموصى بها هي 6 حبات (240 مغ) مرة في اليوم مع الطعام ويفضل في الصباح. يجب أن يبدأ العلاج في غضون عام من انتهاء العلاج باستخدام تراستوزوماب ، ويعطى لمدة عام واحد. قد يقوم الطبيب بتقليل الجرعة أو التوقف عن العلاج إذا كان المريض يعاني من آثار جانبية خطيرة ، بما في ذلك الإسهال. قد يقوم الطبيب أيضا بتعديل الجرعة إذا تم إعطاء Nerlynx مع بعض الأدوية الأخرى. يتم إعطاء المرضى علاجا للوقاية من الإسهال عند بدء العلاج بـ Nerlynx
مراقبة المريض أثناء تناول دواء Nerlynx
- يجب أن يتم قياس اختبارات وظائف الكبد شهريا خلال الأشهر الثلاثة الأولى من العلاج بالنيراتينيب ، ثم كل 3 أشهر أثناء العلاج وكما هو محدد سريريا.
- مراقبة اصابة المرضى بالإسهال أثناء العلاج بالنيراتينيب وعلاجهم بمضادات الإسهال حسب الحاجة.
ما هي طريقة عمل دواء نيرلينكس؟
المادة الفعالة في نيرلينكس ، نيراتينيب neratinib ، هي نوع من أدوية السرطان تسمى مثبط التيروزين كيناز. يرتبط ببروتين HER2 الموجود على الخلايا السرطانية ، وبالتالي يمنع عملها. نظرا لأن HER2 يساعد الخلايا السرطانية على النمو والانقسام ، فإن حجبه يساعد على إيقاف نمو هذه الخلايا ويمنع عودة السرطان.
ثبت أن Nerlynx أكثر فعالية من العلاج الوهمي (بلاسيبو placebo) في منع عودة السرطان في دراسة رئيسية واحدة شملت 2840 امرأة مصابة بسرطان الثدي المبكر الإيجابي HER2 اللائي تلقين تراستوزوماب بالفعل.
حوالي 94٪ من النساء اللواتي تلقين علاجا لمدة عام مع Nerlynx عاشوا لمدة عام إضافي بعد إيقاف Nerlynx دون عودة السرطان لديهم مقابل 92٪ من أولئك الذين تلقوا العلاج الوهمي. عندما تم النظر في النساء المصابات بسرطان إيجابي لمستقبلات الهرمون فقط ، عاش حوالي 95 ٪ من أولئك الذين عولجوا بـ Nerlynx عاما آخر دون عودة السرطان مقابل 91 ٪ من أولئك الذين أعطوا العلاج الوهمي.
ما هي التأثيرات الجانبية لدواء Nerlynx؟
التأثير الجانبي الأكثر شيوعا مع Nerlynx هو الإسهال ، والذي يؤثر على جميع المرضى تقريبا. الآثار الجانبية الشائعة الأخرى (التي قد تؤثر على أكثر من 1 من كل 10 أشخاص) هي الغثيان، والإقياء ، والتعب ، وآلام البطن ، والطفح الجلدي ، وانخفاض الشهية ، والتهاب الفم (قرحات في الفم) ، والتشنجات العضلية.
الآثار الجانبية الخطيرة الأكثر شيوعا هي الإسهال والقيء. وللحصول على القائمة الكاملة للآثار الجانبية لـ Nerlynx ، انظر نشرة الدواء المرافقة.
لا ينبغي أن تستخدم نيرلينكس في المرضى الذين يعانون من قصور شديد في وظائف الكبد. يجب أيضا عدم استخدامه مع بعض الأدوية التي تؤثر على طريقة تكسير Nerlynx في الجسم فمن المعروف أن ما مجموعه 180 دواء من الممكن أن يتفاعل مع Nerlynx على سبيل المثال:
- أسِيتامينُوفين
- حمض أسيتيل الساليسيليك (الأسبرين)
- الدارا Aldara (imiquimod الموضعي)
- حمض ألفا ليبويك alpha-lipoic acid
- أميودارون
- أموكسيسيلين
- اناستروزول
- أتورفاستاتين
- أوجمنتين (أموكسيسيلين / كلافولانات)
- أفودارت (دوتاستيريد)
- باكتريم (سلفاميثوكسازول / تريميثوبريم)
- جابابنتين
- هيدروكلوروثيازيد
- الليفوفلوكساسين
- ليسينوبريل
- لوبراميد
- لوسارتان
- ميتفورمين
- سيرترالين
- فيتامين د 3 (كولي كالسيفيرول)
يمكن لعصير الجريب فروت أن يزيد من مستويات النيراتينيب في الدم. قد يزيد هذا من خطر و / أو شدة الآثار الجانبية مثل الإسهال والغثيان والقيء وآلام البطن وتقرحات الفم وفقدان الشهية ومشاكل الكبد.
يجب تجنب استهلاك الجريب فروت وعصير الجريب فروت أثناء العلاج بالنيراتينيب. تأكد من تناول الدواء مع الطعام في نفس الوقت كل يوم للحفاظ على مستويات ثابتة في الدم وتأثيراته.
من المهم أن تخبر طبيبك عن جميع الأدوية الأخرى التي تستخدمها ، بما في ذلك الفيتامينات والأعشاب. لا تتوقف عن استخدام أي أدوية دون التحدث مع طبيبك.
دواء Nerlynx والحمل
- قد تحتاجين إلى إجراء اختبار حمل سلبي قبل البدء في هذا العلاج.
- يمكن أن يؤذي Nerlynx الجنين أو يسبب تشوهات خلقية إذا كان الأب أو الأم يستخدم المادة الفعالة neratinib.
- إذا كنت امرأة ، لا تستخدمي Nerlynx إذا كنت حاملا. استخدم وسيلة فعالة لمنع الحمل أثناء استخدام هذا الدواء ولمدة شهر على الأقل بعد آخر جرعة.
- إذا كنت رجلا ، فاستخدم وسيلة فعالة لمنع الحمل إذا كان شريكتك قادرة على الحمل. استمر في استخدام وسائل منع الحمل لمدة 3 أشهر على الأقل بعد آخر جرعة.
- أخبر طبيبك على الفور إذا حدث الحمل أثناء استخدام الأم أو الأب لـ Nerlynx
دواء Nerlynx والرضاعة الطبيعية
لا ينصح بالرضاعة الطبيعية أثناء استخدام هذا الدواء ، ولمدة شهر على الأقل بعد آخر جرعة.
سعر دواء Nerlynx
تبلغ تكلفة قرص Nerlynx عن طريق الفم 40 ملغ حوالي 15،004 دولارا وذلك فقط للتزود بـ 133 قرصا ، اعتمادا على الصيدلية التي تزورها.