دواء tirzepatide تيرزيباتايد يتم تسويقه بالاسم التجاري مونجارو mounjaro وهو دواء لعلاج مرض السكري يستخدم مع النظام الغذائي وممارسة
الرياضة لعلاج البالغين المصابين بمرض السكري من النوع 2 والذي لا يمكن
ضبطه بشكل مرضي.
يمكن استخدام tirzepatide بمفرده في المرضى الذين لا
يستطيعون تناول الميتفورمين (دواء آخر لمرض السكري). ويمكن استخدامه أيضا
"كدواء إضافي" لأدوية السكري الأخرى.
تيرزيباتيد غير مناسب لعلاج مرض السكري من النوع 1.
ماهي دواعي استعمال علاج tirzepatide ؟
tirzepatide متاح كحل للحقن في أقلام مملوءة ومعدة مسبقا ولا يمكن الحصول عليها إلا
بوصفة طبية. يتم حقنه تحت جلد البطن أو العضد أو الفخذ.
جرعة البدء
من دواء tirzepatide هي 2.5 مغ مرة في الأسبوع. وبعد أربعة أسابيع ،
يجب زيادة هذه الجرعة إلى 5 ملغ. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة الجرعة بمقدار
2.5 مغ كل أربعة أسابيع ، بحد أقصى 15 مغ مرة في الأسبوع. يجب أن يتم حقن
tirzepatide في نفس اليوم من كل أسبوع.
عندما تتم إضافة tirzepatide إلى
العلاج الحالي لمرض السكري من النوع 2 والذي يحتوي على الميتفورمين أو مثبط
ناقل الصوديوم- الجلوكوز 2 (SGLT2i) ، لا يلزم تغيير جرعات هذه الأدوية.
أما
عند إضافة tirzepatide إلى العلاج بسلفونيل يوريا أو الأنسولين ، يجب على
الطبيب أن يفكر في خفض جرعة الدواء الآخر لتقليل مخاطر نقص السكر في الدم
(انخفاض مستويات الجلوكوز في الدم).
ماهي طريقة عمل دواء tirzepatide ؟
مرض
السكري من النوع 2 هو مرض لا ينتج فيه الجسم كمية كافية من الأنسولين
للتحكم في مستوى الجلوكوز في الدم أو لا يستطيع الجسم استخدام الأنسولين
بشكل فعال. والنتيجة هي ارتفاع مستوى الجلوكوز في الدم.
يرتبط tirzepatide ، بمستقبل (هدف)
لاثنين من الهرمونات تسمى عديد الببتيد الأنسولين المعتمد على الجلوكوز
(GIP) والببتيد الشبيه بالجلوكاجون 1 (GLP-1) التي يتم إنتاجها في الأمعاء.
يعمل بنفس طريقة GIP و GLP-1 عن طريق زيادة كمية الأنسولين التي
يطلقها البنكرياس استجابة للطعام. هذا يساعد في التحكم في مستويات الجلوكوز
في الدم.
معلومات عن جرعات Tirzepatide
جرعة tirzepatide للكبار المعتادة لمرض السكري من النوع 2:
- الجرعة الأولية: 2.5 ملغ تحت الجلد مرة واحدة في الأسبوع
- بعد 4 أسابيع: يجب زيادة الجرعة إلى 5 مجم تحت الجلد مرة واحدة في الأسبوع.
- إذا كانت هناك حاجة إلى مزيد من التحكم في نسبة السكر في الدم: يجب زيادة الجرعة بمقدار 2.5 مجم بعد 4 أسابيع على الأقل من الجرعة الحالية.
- الجرعة القصوى: 15 مجم تحت الجلد مرة واحدة في الأسبوع
تعليقات:
- جرعة 2.5 ملغ مخصصة لبدء العلاج ولا تهدف إلى السيطرة على نسبة السكر في الدم.
- يمكن تغيير يوم الإعطاء الأسبوعي ، إذا لزم الأمر ، طالما أن الوقت بين الجرعتين لا يقل عن 3 أيام (72 ساعة).
ماهي فوائد دواء tirzepatide و التي أظهرتها الدراسات السريرية؟
كان
tirzepatide فعالا في السيطرة على نسبة الجلوكوز في الدم في خمس دراسات
رئيسية شملت أكثر من 6000 بالغ مصاب بداء السكري من النوع 2.
في
هذه الدراسات ، كان المقياس الرئيسي للفعالية هو خفض نسبة الخضاب السكري في
الدم (HbA1c). يشير هذا إلى مدى جودة التحكم في نسبة الجلوكوز في الدم.
في دراستين ، خفض تناول tirzepatide الـ HbA1c بنسبة تصل إلى 2.1 و 2.6 نقطة
مئوية بعد 40 أسبوعا عند إضافته إلى العلاج الحالي الذي يتكون من تغييرات
في نمط الحياة فقط أو مع الأنسولين glargine مع أو بدون الميتفورمين ، على
التوالي.
تمت مقارنة هذه النتائج مع عدم وجود انخفاض أو انخفاض
بنسبة 0.9 نقطة مئوية ، على التوالي ، في المرضى الذين تلقوا العلاج الوهمي
(بلاسيبو placebo).
في دراسة ثالثة ، خفض مانجارو الخضاب السكري HbA1c
بنسبة تصل إلى 2.5 نقطة مئوية بعد 40 أسبوعا عند إضافته إلى العلاج
بالميتفورمين ، مقارنة بانخفاض قدره 1.9 نقطة مئوية في المرضى الذين تلقوا
سيماجلوتيد.
في دراسة رابعة ، خفض tirzepatide نسبة HbA1c بنسبة
تصل إلى 2.4 نقطة مئوية بعد 52 أسبوعا ، عند إضافته إلى العلاج
بالميتفورمين مع أو بدون الأدوية من مجموعة SGLT2i ، مقارنة بانخفاض قدره
1.3 نقطة مئوية في المرضى الذين تلقوا الأنسولين دغلودك insulin degludec.
أخيرا ، في دراسة خامسة ، خفض تناول tirzepatide الخضاب السكري HbA1c بنسبة
تصل إلى 2.6 نقطة مئوية بعد 52 أسبوعا ، عند إضافته إلى العلاج بما يصل إلى
3 أدوية عن طريق الفم (ميتفورمين ، SGLT2is وسلفونيل يوريا) ، مقارنة
بانخفاض قدره 1.4 نقطة مئوية في المرضى الذين تلقوا. الأنسولين جلارجين
insulin glargine.
ماهي الآثار الجانبية لدواء tirzepatide ؟
تشمل
الآثار الجانبية الأكثر شيوعا مع تناول tirzepatide (التي قد تؤثر على أكثر
من 1 من كل 10 أشخاص) مشاكل في الجهاز الهضمي ، مثل الغثيان (nausea)
والإسهال والقيء. كانت هذه بشكل عام خفيفة أو معتدلة في الشدة وتحدث في
كثير من الأحيان عندما تم تغيير جرعة tirzepatide .
قد يسبب تيرزيباتيد آثارا جانبية خطيرة. اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك:
- مشاكل شديدة في المعدة.
- تغييرات في الرؤية
- علامات ورم الغدة الدرقية - تورم أو كتلة في رقبتك ، صعوبة في البلع ، صوت أجش ، أو إذا شعرت بضيق في التنفس
- مشكلة في المرارة - براز بلون طباشيري ، آلام في المعدة بعد الأكل ، غثيان ، حرقة ، انتفاخ ، ألم حاد في الجزء العلوي من المعدة قد ينتشر إلى ظهرك
- انخفاض نسبة السكر في الدم - الصداع ، والجوع ، والضعف ، والتعرق ، والارتباك ، والتهيج ، والدوخة ، وسرعة ضربات القلب ، أو الشعور بالعصبية
- مشاكل في الكلى - قلة التبول أو عدمه ، تورم في قدميك أو كاحليك ، الشعور بالتعب أو ضيق التنفس.
قد تشمل الآثار الجانبية الشائعة ل tirzepatide:
- الغثيان والإسهال ونقص الشهية والقيء.
- إمساك أو عسر هضم أو ألم في المعدة.
دواء tirzepatide و الحمل
يجب استخدام هذا الدواء أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة تفوق المخاطر على الجنين.
هناك مخاطر على الأم والجنين مرتبطة بسوء السيطرة على مرض السكري أثناء الحمل.
قد
يقلل استخدام هذا الدواء من فعالية موانع الحمل الهرمونية عن طريق الفم
بسبب تأخر إفراغ المعدة و يكون هذا التأخير أكبر بعد الجرعة الأولى ويقل
بمرور الوقت لذلك يجب نصح المريضات اللواتي يستخدمن موانع الحمل الهرمونية
الفموية بالتحول إلى طريقة منع الحمل غير الفموية أو إضافة طريقة مانعة
للحمل لمدة 4 أسابيع بعد البدء ولمدة 4 أسابيع بعد كل زيادة في الجرعة مع
هذا الدواء.
الرضاعة الطبيعية و تناول tirzepatide
لا تقدم الشركة المصنعة أي توصية بخصوص الاستخدام أثناء الرضاعة.
- يجب مراعاة الفوائد التنموية والصحية للرضاعة الطبيعية وكذلك الحاجة السريرية للأم وحاجتها لهذا الدواء.
-
التأثيرات على الرضيع غير معروفة. يجب مراعاة الآثار الجانبية المحتملة
على الطفل الذي يرضع من الثدي بسبب هذا الدواء أو الحالة الأساسية للأم.
قبل تناول هذا الدواء
يجب عدم استخدام tirzepatide إذا كان لديك حساسية من ذلك ، أو إذا كان لديك:
- تاريخ شخصي أو عائلي لسرطان الغدة الدرقية البصلي (نوع من سرطان الغدة الدرقية) أو
- الورم الصماوي المتعدد من النوع 2 (أورام في الغدد).
أخبر طبيبك إذا كنت قد عانيت من قبل:
- مشاكل البنكرياس
- مرض كلوي
- مشكلة شديدة في المعدة مثل مشاكل في هضم الطعام أو تباطؤ إفراغ المعدة (خزل المعدة)
- اعتلال الشبكية السكري (مضاعفات مرض السكري التي تصيب العينين)