ماهو دواء بروكينسا Brukinsa؟
Brukinsa هو دواء لعلاج البالغين المصابين بالأنواع التالية من سرطانات الدم التي تؤثر على نوع من خلايا الدم البيضاء تسمى الخلايا الليمفاوية B أو الخلايا البائية:
- مرض والدنستروم Waldenström (المعروف أيضا باسم لمفوم الخلايا اليمفاوية البلاسمية). يستخدم Brukinsa بمفرده في المرضى الذين لم يتم علاجهم من قبل والذين لا يستطيعون تلقي العلاج المناعي الكيميائي (نوع من علاج السرطان) ، أو في المرضى الذين تلقوا علاجا واحدا سابقا على الأقل ؛
- سرطان لمفوما المنطقة الهامشية (MZL). يستخدم Brukinsa عندما يعود المرض بعد علاج سابق واحد على الأقل يستهدف بروتينا موجودا على الخلايا الليمفاوية B يسمى CD20
- ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن (CLL). يستخدم Brukinsa بمفرده في المرضى لعلاج CLL.
يحتوي Brukinsa على المادة الفعالة zanubrutinib.
جرعة دواء بروكينسا Brukinsa
Brukinsa متاح في شكل كبسولات تؤخذ عن طريق الفم. الجرعة الموصى بها هي 320 مغ يومياً ، تؤخذ مرة واحدة أو تقسم إلى جزأين (160 مغ مرتين في اليوم).
قد يقرر الطبيب مقاطعة الجرعة وتقليلها أو التوقف عن العلاج في حالة حدوث آثار جانبية خطيرة. قد يقرر الطبيب أيضا تقليل الجرعة إذا تم تناول Brukinsa مع بعض الأدوية الأخرى.
لا يمكن الحصول على Brukinsa إلا بوصفة طبية ويجب أن يبدأ العلاج ويشرف عليه طبيب متمرس في استخدام أدوية السرطان. لمزيد من المعلومات حول استخدام Brukinsa ، راجع نشرة الحزمة أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
ما هي طريقة عمل دواء Brukinsa ؟
المادة الفعالة في دواء بروكينسا هي zanubrutinib زانوبروتينيب ، تمنع عمل إنزيم يعرف باسم Bruton tyrosine kinase (BTK). يعتبر BTK مهم لنمو الخلايا اللمفاوية البائية ، بما في ذلك الخلايا البائية غير الطبيعية كما في مرضى والدنستروم ، أو سرطان لمفوما المنطقة الهامشية ، أو سرطان الدم الليمفاوي المزمن. من خلال منع عمل BTK ، من المتوقع أن يبطئ الدواء من تطور المرض.
ماهي فوائد دواء Brukinsa بحسب التجارب السريرية
مرض والدنستروم
في دراسة رئيسية أجريت على 201 مريض يعانون من مرض والدنستروم والذين لم يتلقوا مثبط BTK من قبل ، تمت مقارنة تأثيرات Brukinsa مع تأثيرات دواء إيبروتينيب ibrutinib ، وهو مثبط BTK آخر مصرح به في الاتحاد الأوروبي (EU). أظهر Brukinsa تأثيرات مشابهة لتلك الموجودة في ibrutinib.
بعد 20 شهرا من العلاج في المتوسط ، حوالي 28٪ من المرضى (29 من 102) الذين عولجوا ببروكينسا لم تظهر عليهم علامات السرطان تقريبا (استجابة جزئية جيدة جدا) مقارنة بـ 19٪ (19 من 99) من المرضى الذين عولجوا بـ ibrutinib. شوهدت آثار مفيدة في كل من المرضى الذين لم يعالجوا من قبل وفي أولئك الذين عاد السرطان أو لم يستجيبوا للعلاج السابق.
لمفوما المنطقة الهامشية Marginal zone lymphoma
شملت الدراسة الرئيسية لبروكينسا في لمفوما المنطقة الهامشية 66 مريضا عاد سرطانهم أو لم يستجيبوا للعلاج السابق الذي يستهدف CD20. بشكل عام ، كان لدى حوالي 68 ٪ (45 من 66) استجابة جزئية على الأقل بعد متوسط 28 شهرا من العلاج: 26 ٪ (17 من 66) لديهم استجابة كاملة (لا توجد علامات للسرطان) و 42 ٪ (28 من أصل 66) حصل لديهم استجابة جزئية.
ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن
تم التحقيق في فوائد Brukinsa في ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن في دراستين رئيسيتين ، وكلاهما مستمر. في الدراسة الأولى ، التي شملت المرضى المصابين بسرطان الدم الليمفاوي الصغير small lymphocytic leukaemia أو سرطان الدم الليمفاوي الصغير الذين لم يتم علاج مرضهم من قبل ، تمت مقارنة Brukinsa مع bendamustine بالاشتراك مع ريتوكسيماب.
بعد حوالي 23 شهرا من العلاج في المتوسط ، حدثت الوفاة أو العلامات التي تدل على أن السرطان يتقدم في حوالي 15٪ من المرضى (36 من أصل 241) الذين عولجوا ببروكينسا مقارنة بحوالي 30٪ (71 من 238) ممن تلقوا عقار بنداموستين في تركيبة مع ريتوكسيماب.
في الدراسة الثانية ، المرضى الذين يعانون من CLL أو سرطان الدم الليمفاوي الصغير الذين لم يتحسن مرضهم (مقاومة العلاج او التعند) أو عاد المرض لديهم من جديد (الانتكاس) بعد العلاج بعلاج سابق واحد على الأقل ، تمت مقارنة Brukinsa مع ibrutinib. أظهر Brukinsa تأثيرات مشابهة لتلك الموجودة في ibrutinib.
بعد حوالي 14 شهرا من العلاج في المتوسط ، استجاب المرض للعلاج في حوالي 78٪ من المرضى (162 من 207) الذين تلقوا عقار بروكينسا مقارنة بحوالي 63٪ (130 من أصل 208) ممن تلقوا عقار ibrutinib.
ما هي الآثار الجانبية لدواء بروكينسا؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعا مع Brukinsa (التي قد تؤثر على أكثر من 1 من كل 10 أشخاص) هي قلة العدلات (مستويات منخفضة من العدلات ، نوع من خلايا الدم البيضاء) ، عدوى الجهاز التنفسي العلوي (التهاب الأنف والحنجرة) ، النزيف. كدمات وطفح جلدي وآلام في العضلات والعظام
الآثار الجانبية الخطيرة الأكثر شيوعا مع Brukinsa هي قلة العدلات والالتهاب الرئوي pneumonia (عدوى في الرئتين) وارتفاع ضغط الدم ونقص الصفيحات (مستويات منخفضة من الصفائح الدموية) (التي قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 10 أشخاص).
للحصول على قائمة كاملة بالقيود والآثار الجانبية لـ Brukinsa ، انظر النشرة الدوائية المرفقة مع الدواء.
المحاذير والإحتياطات قبل وأثناء تناول دواء بروكينسا Brukinsa
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة قبل تناول Brukinsa:
- إذا عانيت في الماضي من كدمات أو نزيف غير عادي أو كنت تتناولين أي أدوية أو مكملات من الممكن أن تؤدي لزيادة خطر النزيف
- اذا كنت قد خضعت مؤخرا لعملية جراحية أو تخطط لإجراء عملية جراحية ، قد يطلب منك طبيبك التوقف عن تناول Brukinsa لفترة قصيرة (3 إلى 7 أيام) قبل وبعد الجراحة أو أي إجراء على الأسنان
- إذا كنت تعاني من عدم انتظام ضربات القلب أو لديك تاريخ من عدم انتظام ضربات القلب أو لديك قصور قلب حاد.
- إذا كان لديك أي مما يلي: ضيق في التنفس ، ضعف ،دوار ، إغماء أو قرب إغماء ، ألم في الصدر أو إنتفاخ في الساقين
- إذا تم إخطارك من قبل بأنك أكثر عرضة للإصابة بعدوى ما. وقد تواجهك
- عدوى فيروسية أو بكتيرية أو فطرية أثناء العلاج بدواء Brukinsa و الأعراض المحتملة هي حمى ، قشعريرة ، ضعف ، ارتباك ، آلام في الجسم ، أعراض نزلات برد أو انفلونزا ، إحساس بالتعب أو الشعور بضيق في التنفس ، اصفرار الجلد أو العينين (اليرقان).
- إذا كنت قد أصبت أو قد تكون مصابا بالتهاب الكبد B. هذا لأنه بعد تناول دواء Brukinsa يمكن أن يصبح التهاب الكبد B نشطا مرة أخرى. سيتم فحص المرضى بعناية من قبل الطبيب بحثا عن العلامات على هذه العدوى قبل بدء العلاج
- إذا كنت تعاني من مشاكل في الكبد أو في الكلى
- إذا أجريت لك مؤخرا أي عملية جراحية ، خاصة إذا كانت ستؤثر على كيفية امتصاصك للطعام أو الأدوية من معدتك أو أمعائك
- إذا كان لديك مؤخرا تعداد منخفض لخلايا الدم الحمراء ، أو الخلايا المقاومة للعدوى أو الصفائح الدموية في جسمك
- إذا عانيت في الماضي من سرطانات أخرى بما في ذلك سرطان الجلد (على سبيل المثال ، سرطان الخلايا القاعدية أو سرطان الخلايا الحرشفية).ويفضل استخدام الحماية من أشعة الشمس
إذا انطبق عليك أي مما سبق (أو لم تكن متأكدًا) ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة من قبل أخذ هذا الدواء.
فحوصات و التحاليل المخبرية قبل وأثناء العلاج
قد تظهر الاختبارات المخبرية كثرة اللمفاويات ، زيادة في خلايا الدم البيضاء (الخلايا الليمفاوية) في الدم في الأسابيع القليلة الأولى من العلاج. هذا متوقع وقد يستمر لبضعة أشهر.
هذا لا يعني بالضرورة أن سرطان الدم لديك يزداد سوءا. سيقوم طبيبك بإجراء تحاليل مثل تعداد الدم الكامل CBC قبل وأثناء العلاج وفي حالات نادرة قد يعطيك الطبيب دواء آخر.
متلازمة تحلل الورم (TLS): مستويات غير عادية من المواد الكيميائية في الدم بسبب الانهيار السريع للخلايا السرطانية أثناء علاج السرطان وأحيانا بدون علاج. قد يؤدي هذا إلى تغيرات في وظائف الكلى ، أو عدم انتظام ضربات القلب ، أو حدوث نوبات اختلاجية. قد يقوم طبيبك أو مقدم رعاية صحية آخر بإجراء فحوصات الدم للتحقق من TLS.
الأطفال والمراهقون و دواء بروكينسا Brukinsa
لا ينبغي أن تستخدم Brukinsa في الأطفال والمراهقين ، لأنه من غير المرجح أن تعمل.
الأدوية الأخرى وبروكينسا Brukinsa
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرا أو قد تأخذ أي دواء آخر وهذا يشمل الأدوية التي يتم الحصول عليها بدون وصفة طبية والأدوية العشبية و المكملات. هذا لأن Brukinsa قد يؤثر على طريقة عمل بعض الأدوية. ايضا يمكن أن تؤثر بعض الأدوية على طريقة عمل Brukinsa
تناول دواء بروكينسا قد يجعلك تنزف بسهولة أكبر. هذا يعني أنه يجب عليك إخبار طبيبك إذا كنت تأخذ الأدوية الأخرى التي تزيد من خطر النزيف. وهذا يشمل الأدوية مثل حمض أسيتيل الساليسيليك (الأسبرين) ومضادات الالتهاب غير الستيرويدية (المسكنات) مثل ايبوبروفين ونابروكسين ، مضادات التخثر مثل وارفارين ، هيبارين وأدوية أخرى لعلاج أو منع جلطات الدم و المكملات الغذائية التي قد تزيد من خطر النزيف مثل زيت السمك ، فيتامين هـ أو بذور الكتان.
إذا انطبق عليك أي مما سبق (أو لم تكن متأكدا) ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة من قبل أخذ Brukinsa
Brukinsa و الطعام
يجب تناول الجريب فروت أو برتقال إشبيلية (البرتقال المر) بحذر في جميع الأوقات أثناء فترة تناول علاج Brukinsa لأن ذلك يسبب زيادة كمية Brukinsa في الدم.
الحمل والرضاعة و دواء بروكينسا Brukinsa
- لا ينبغي استخدام Brukinsa أثناء الحمل. فمن غير المعروف ما إذا كانت بروكينسا ستؤذي طفلك الذي لم يولد بعد.
- يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسيلة فعالة للغاية لتحديد النسل أثناء العلاج Brukinsa ولمدة شهر واحد على الأقل بعد العلاج.
- بلغي طبيبك حالا إذا أصبحت حاملا.
- لا ترضعي من الثدي أثناء تناولك لهذا الدواء. قد ينتقل بروكينسا إلى حليب الثدي.
السياقة واستعمال الماكنات و دواء بروكينسا Brukinsa
قد تشعر بالتعب أو الدوار بعد تناول Brukinsa ، مما قد يؤثر على قدرتك على القيادة أو الاستخدام الآلات.
هل يحتوي دواء Brukinsa على الصوديوم؟
يحتوي هذا الدواء على أقل من 1 مليمول صوديوم (23 ملغ) لكل جرعة ، وهذا يعني بشكل أن دواء Brukinsa خال من الصوديوم.